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Nouvelles guidances FDA

Nouvelles guidances FDA sur les données Patient Reported Outcome (PRO) en oncologie.
François Montestruc et Julie Le Boulicaut ont partagé des exemples concrets pour aider les data managers et statisticiens à suivre les recommandations FDA dans la gestion des données PRO. Ces guidances permettent de mieux collecter, structurer et analyser les données patient dans les essais cliniques.
> Guidances FDA 2023 et > Guidances FDA 2024
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#DMB2024 #Oncologie #PatientReportedOutcomes #DataManagement #FDA